악시오스 캡처미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 코로나19 치료제에 이어 머크앤드컴퍼니의 치료제에 대해서도 긴급사용을 승인했다.
FDA 23일(현지시간) 머크의 가정용 코로나 치료 알약 '몰누피라비르' 사용을 승인했다고 밝혔다.
'몰누피라비르'는 1400여명의 성인을 대상으로 진행한 임상시험에서 코로나 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 30% 정도로 낮추는 것으로 분석됐다.
FDA가 전날 승인한 화이자의 치료제 '팍스로비드'는 입원 및 사망률을 89% 낮추는 것으로 나타났다.
FDA는 '몰누피라비르'에 대해서는 고위험군 환자를 대상으로 다른 치료 대안이 없거나 의학적으로 적합한 경우에 한해 사용을 허가했다.
특히 18세 이하에 대해서는 성장에 영향을 미칠 수 있어 사용이 금지됐고, 성인들이 이 약을 복용하는 경우는 피임해야 한다는 경고 문구도 달도록 달았다.
화이자 치료제에는 붙지 않는 조건들이다.
이 때문에 '몰누피라비르'의 승인 과정도 순탄치 않았다.
화이자의 제품보다 먼저 승인 신청이 접수됐지만 효능성을 놓고 승인 과정에서 논란이 벌어지면서 막상 최승 승인은 화이자 제품보다 하루 늦게 나왔다.
앞서 이 약품에 대해 승인을 권고한 FDA자문 위원회도 13대 10으로 가까스로 승인을 권고했다.
한 자문위원은 "이 약물의 효능이 압도적으로 좋지 않다"고 말했다고 악시오스가 전했다.
영국은 지난 11월초 이 제품의 사용을 승인한 바 있다.