26일 국회의원회관에서 열린 '인보사 사태 무엇이 문제인가' 토론회에 참석한 발표자 및 토론자 (사진=연합뉴스 제공)
우리나라 최초의 유전자세포 치료제로 허가받은 코오롱생명과학의 관절염 치료제 '인보사'에 대해 의료관련 시민단체 등이 시판허가 취소와 검찰 수사, 식품의약품안전처 등에 대한 특별감사를 촉구했다.
26일 국회에서 열린 '인보사 사태, 무엇이 문제인가' 토론회에서 인도주의실천의사협의회 정형준 사무처장은 "해외의 경우 유전자 치료제는 희귀 난치성 질병에만 국한돼 허가를 내준다"며 "하지만 인보사는 희귀난치성 질병도 아닌 관절염 치료제인데다 효능도 뚜렷하게 드러난 것이 없다"고 주장했다.
정 사무처장은 "그런데도 정부는 인보사를 국내 최초 유전자 치료제로 허가를 내준 뒤 안전성만 강조하고 있는 상황"이라고 주장했다.
그는 "인보사에서 애초 허가 당시의 성분과는 다른 성분이 발견된만큼 허가취소해야 한다"며 "이번 사태는 인보사 사기 사건으로, 경고를 무시하면 상상을 초월하는 사건이 될 수 있다"고 지적했다.
시민단체 '건강과대안' 운영위원인 성공회대 김병수 교수도 "코오롱이 인보사 주사액 성분으로 '사람연골세포'를 얘기하다가 이제는 '사람신장세포'라고 한다"며 "그럼 허가받을 당시 식약처에 제출했던 '사람연골세포'는 어디에 가있느냐"고 따져 물었다.
그러면서 "신장세포가 제조과정에서 혼입이 됐다면 이는 코오롱의 실수이자 무능을 말해주는 것이고, 만약 고의로 처음부터 신장세포를 사용했다면 조작에 해당한다"며 허가 취소 등을 촉구했다.
'건강권실현을위한보건의료단체연합'의 전진한 정책국장은 "인보사 사태를 계기로 식약처가 '첨단바이오의약품법'을 제정해 안정성이 입증되지 않은 유전자, 세포 치료제에 대한 규제을 오히려 완화하려 하고 있다"고 주장했다.
이에 대해 보건복지부 정은형 보건의료기술개발과장은 "가장 중요한 것은 국민의 안전"이라면서도 "희귀,난치병 환자에 대한 고려와 함께 바이오산업의 경쟁력도 생각해야 한다"고 밝혔다.
인보사 허가 취소 여부에 대해 정 과장은 "식약처 조사 결과에 따라 관련절차가 진행될 것"이라고 밝혔다.