HK이노엔 제공HK이노엔은 위식도 역류질환 신약 '케이캡'의 미국 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 24일 밝혔다.
HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라는 위식도 역류질환 환자를 대상으로 테고프라잔(국내 제품명 케이캡)을 평가한 2건의 미국 3상 임상시험 'TRIUMpH' 주요 결과(톱 라인)를 발표했다.
이에 따르면, 케이캡은 미란성 식도염과 비미란성 위식도 역류질환 임상 모두에서 1차, 2차 평가지표를 충족했다.
특히 2주차, 8주차 미란성 식도염 치유에서 기존 치료제인 란소프라졸(PPI) 대비 통계적 우월성을 입증했다는 설명이다.
비미란성 위식도 역류질환 임상에서는 가슴쓰림과 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과가 확인됐다고 HK이노엔 측은 전했다.
HK이노엔이 2021년 세벨라에 관련 기술 이전을 한 이후 3년 만에 얻은 성과다.
HK이노엔 곽달원 대표는 "대한민국이 개발한 신약 케이캡이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 성공적으로 3상 임상시험을 마쳐 매우 뜻깊게 생각한다"며 "세벨라 등과 긴밀한 협업을 통해 앞으로도 테고프라잔이 미국을 포함한 글로벌 시장에서 위식도 역류질환 치료의 새로운 표준으로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.