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SK바이오팜 솔리암페톨, 유럽의약품청 판매허가 받아

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    SK바이오팜 솔리암페톨, 유럽의약품청 판매허가 받아

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    SK바이오팜이 발굴해 기술수출한 수면장애신약인 솔리암페톨(제품명 수노시)이 유럽의약품청(EMA)의 판매허가를 받았다.

    솔리암페톨은 SK바이오팜으로부터 기술수입한 글로벌 수면장애치료 제약사인 재즈파마슈티컬이 지난 2018년 11월 EMA에 신약판매허가 신청을 냈고 지난해 11월에는 EMA 산하 약물사용자문위원회로부터 판매승인을 권고받기도 했다.

    솔리암페톨은 유럽에서 기면증 성인 환자들과 일차 수면무호흡증 치료 요법으로도 주간 졸림증 치료에 있어 만족스러운 결과를 얻지 못한 성인 수면무호흡증환자들의 각성상태를 개선하고, 주간 졸림증을 완화하는 치료제로 승인됐다.

    재즈사는 각 국가별로 상업화 준비를 거쳐 올해 중반 독일을 시작으로 2021년 초까지 프랑스와 영국에 솔리암페톨을 순차적으로 출시하겠다는 계획이다.

    SK바이오팜은 양 사간 라이선스 계약에 따라 미국과 유럽에서 발생하는 매출 금액에서 일정 로열티를 확보하게 된다. 한·중·일 등 아시아 12개국 판권은 SK바이오팜이 보유하고 있으며, 현재 아시아 시장 상업화를 위한 마켓 분석과 인허가 전략 수립에 착수한 상태다.

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