보툴리눔 톡신 제제 나보타 (사진=대웅제약 제공)
대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 중국 임상 3상 시험에 들어갔다고 31일 밝혔다.
대웅제약은 지난 28일 중국 상하이 풀만 스카이웨이호텔에서 임상 3상 계획을 발표하고 질의응답 하는 임상 연구자 회의를 열었다. 회의에는 중국 임상 총괄 책임자와 병원 관계자 60여명이 참석했다.
대웅제약은 임상시험에서 미간 주름이 있는 환자 약 500명을 대상으로 16주간 대조약과 나보타와의 효과를 비교해 효능과 안전성을 입증할 예정이다. 중국 상하이교통대학 부속병원 제9 병원을 포함한 12개 기관에서 임상시험을 한다. 임상을 마치고 2022년 중국에 발매하는 게 목표다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "중국은 대상 환자가 전 세계에서 가장 많은 데도 정식으로 허가받은 의약품이 2개 밖에 없다"며 "나보타와 같은 고품질이면서 합리적인 가격대의 제품이 공식 허가를 받아 시장에 공급되면 중국 환자들도 더 쉽고 안전하게 보툴리눔 톡신 시술을 받을 수 있을 것"이라고 밝혔다.