(사진=연합뉴스 제공)
SK바이오팜이 기술수출한 수면장애 치료신약 솔리암페톨이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인을 권고하는 긍정의견을 받았다.
SK바이오팜은 18일 이같이 밝히고 "앞으로 67일내 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 검토를 거쳐 솔리암페톨의 최종 시판허가를 받게 될 것으로 예상된다"고 밝혔다.
솔리암페톨은 SK바이오팜이 개발해 수면장애질호나 글로벌 1위 기업인 '재즈파마수티컬스'에 기술수출됐으며 지난 3월 미국 FDA로부터 시판허가를 받아 판매중이다.
SK바이오팜은 "솔리암페톨이 유럽에서 판매 승인을 받는다면, 국내 개발 중추신경계 혁신 신약 최초로 미국 시장 진출에 이어 유럽에서 판매되는 것"이라며 "라이선스 계약에 따라 SK바이오팜은 한중일 등 아시아 12개국 판권을 보유하고 있어 현재 상업화를 위한 마켓 분석과 인허가 전략 수립에 착수한 상태"라고 설명했다.