그동안 바이오시밀러 제품에 주력해온 삼성바이오에피스가 드디어 신약 개발에 도전장을 냈다.
지난 2010년 이건희 삼성 회장이 제약 바이오 분야를 '5대 신수종 사업'으로 선정한지 7년만의 중요한 전환점이라는 점에서 주목된다.
삼성바이오에피스는 일본 제약회사 다케다 제약과 공동으로 바이오 신약 개발을 위한 전략적 제휴 계약(Strategic Collaboration Agreement)을 체결했다고 21일 발표했다.
이번 계약은 삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼, 기술과 다케다제약의 신약 개발 역량의 시너지를 창출하기 위해 진행된 것으로 신물질 탐색, 임상, 허가, 상업화에 이르는 과정에 두 회사가 공동 협력하기로 한 것이다.
삼성바이오에피스는 우선 급성 췌장염 치료 후보 제품인 'TAK-671'의 공동 개발에 착수할 예정이다. 이후 다른 바이오 신약으로 협력 대상을 확대할 예정이다.
다케다 제약의 댄 큐란 대외협력 이노베이션 센터장은 "삼성의 바이오시밀러 개발 플랫폼과 기술에 대해 높게 평가하고 있다"며 "삼성과 연구 개발에서 상업화까지의 과정을 협력하면서 시간과 비용 측면에서 시너지를 발휘할 것"이라고 기대했다.
삼성바이오에피스 고한승 사장은 "지난 5년동안 바이오시밀러 연구개발(R&D)을 성공적으로 수행한 플랫폼과 기술이 세계적으로 인정 받은 것"이라고 평가하면서 "삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 바이오 신약으로 확대할 수 있는 좋은 기회"라고 말했다.
업계 관계자는 "삼성바이오에피스가 신약 개발에 뛰어들면서 미래 성장 동력으로서 삼성의 바이오 산업이 본격화됐다"고 밝히고 "막대한 투자와 시간이 필요한 신약 개발 분야에서 한국의 글로벌 신약이 탄생할 가능성이 높아졌다"고 말했다.
지난 2012년 설립된 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 시장에서 빠르게 성장해왔다. 현재 엔브렐 바이오시밀러(SB4, 성분명: 에타너셉트)인 브렌시스를 호주, 캐나다, 한국, 유럽(유럽명: 베네팔리)에, 레미케이드 바이오시밀러(SB2, 성분명: 인플릭시맙)인 렌플렉시스를 미국, 유럽(유럽명: 플릭사비), 호주, 한국 등에 판매 중이다.
휴미라 바이오시밀러(SB5, 성분명: 아달리무맙)인 임랄디는 유럽에서 EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)에서 지난 6월 긍정 의견 이후 최종 판매 허가 승인을 기다리고 있고 허셉틴 바이오시밀러(SB3, 성분명: 트라스투주맙)는 EMA(유럽의약품청)에서 판매 허가 심사 중에 있다.